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国家药监局综合司关于印发2023年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知(药监综械管〔2023〕28号)

根据《国家药监局综合司关于开展2023年国家医疗器械质量抽查检验工作的通知》(药监综械管〔2023〕5号)

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2023

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03

国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告 (2023年第22号)

2021年1月1日,9大类69种第三类医疗器械第一批实施医疗器械唯一标识。2022年6月1日,其他第三类医疗器械(含体外诊断试剂)第二批实施医疗器械唯一标识。

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2023

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02

2023年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开

1月16日,2023年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入学习党的二十大精神

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2023

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01

国家药监局发布6项医疗器械通用名称命名指导原则

中国食品药品网讯7月15日,国家药监局发布《医用康复器械通用名称命名指导原则》《中医器械通用名称命名指导原则》《放射治疗器械通用名称命名指导原则》《医用软件通用名称命名指导原则》《呼吸、麻醉和急救器械通用名称命名指导原则》和《妇产科、辅助生殖和避孕器械通用名称命名指导原则》6项通用名称命名指导原则,进一步规范医疗器械通用名称,加强医疗器械全生命周期管理。

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2023

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01

医疗器械唯一标识实施情况座谈会在京召开

中国食品药品网讯7月18日下午,由国家药品监督管理局医疗器械注册管理司主办,医疗器械标准管理中心、信息中心协办的2022年全国医疗器械安全宣传周重要活动

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2022

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07

医疗器械监督管理条例 (中华人民共和国国务院令 第739号)

《医疗器械监督管理条例》已经2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过,现予公布,自2021年6月1日起施行。

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2021

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03

国家药监局:加快药品和医疗器械审评审批,加强对抗疫产品的质量监管

国家药监局网站消息,11月15日,为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署,聚焦党的二十大报告提出的新使命新要求

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2022

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