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国家药监局发布加强医疗器械生产经营分级监管工作指导意见

9月9日,国家药监局发布《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》(以下简称《指导意见》),指导各地药品监管部门在医疗器械注册人制度下更好地开展医疗器械生产经营监管工作。

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UDI赋能医疗器械行业数字化转型

2019年12月10日,由国家药监局组织建设的医疗器械唯一标识数据库(UDID)正式上线运行。近三年来,在各方的大力支持和共同努力下

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医疗器械行业投资机会

美股过去十年共诞生14支大市值(市值100亿美元以上)的十倍医疗股,其中8支为医疗器械、3支为创新药、3支为医疗服务,这表明医疗器械公司有着很高的成长性。

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